ACTUALIZACIÓN FICHA TÉCNICA DE PRADAXA:
Como consecuencia de los resultados del estudio RE-DUAL PCI se han modificado los siguientes puntos de la Ficha Técnica de Pradaxa:
Sección 4.2 Posología y forma de administración
Intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de endoprótesis vascular (Prevención del ictus en fibrilación auricular
“Los pacientes con fibrilación auricular no valvular que se someten a una ICP con colocación de endoprótesis vascular se pueden tratar con Pradaxa en combinación con antiagregantes plaquetarios tras alcanzar la hemostasia (ver sección 5.1)”.
Sección 5.1 Propiedades farmacológicas
Pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de endoprótesis vascular
“Este estudio demostró que el tratamiento doble con dabigatrán etexilato y un antagonista del receptor P2Y12 redujo de forma significativa el riesgo de sangrado frente al tratamiento triple con warfarina, con no inferioridad para el combinado de episodios tromboembólicos, en los pacientes con fibrilación auricular que se habían sometido a una ICP con colocación de endoprótesis vascular.”
Si quiere visualizar la Ficha Técnica al completo:
Para más detalle acerca del estudio RE-DUAL PCI:
Para tener una visión completa del estudio REDUAL-PCI, el Dr. Stefan Hohnloser, profesor de Medicina y Cardiología en la Universidad J.W. Goethe (Frankfurt, Alemania), nos aclara en los siguientes videos algunas de las dudas más frecuentes que suelen surgir después de leer este estudio:
- ¿Debería la doble terapia con dabigatrán ser la estrategia predeterminada para la mayoría de los pacientes con FCA y SCA?
- ¿Qué dosis de dabigatrán se recomendaría para los pacientes con FCA y SCA post-ICP?
- ¿Qué podemos aprender del uso de la doble terapia con dabigatrán en pacientes con diferentes funciones renales?
- ¿Cómo los datos sobre el uso concomitante de ticagrelor y dabigatrán ayudan en el manejo de los pacientes post-SCA que se sometieron a ICP?
¿Quieres conocer más sobre los subanálisis realizados del estudio RE-DUAL PCI? Haz clic a continuación y descubre los resultados adicionales presentados durante el Congreso ESC 2018:
