ACTUALIZACIÓN FICHA TÉCNICA DE PRADAXA:

Como consecuencia de los resultados del estudio RE-DUAL PCI se han modificado los siguientes puntos de la Ficha Técnica de Pradaxa:

Sección 4.2 Posología y forma de administración
Intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de endoprótesis vascular (Prevención del ictus en fibrilación auricular

“Los pacientes con fibrilación auricular no valvular que se someten a una ICP con colocación de endoprótesis vascular se pueden tratar con Pradaxa en combinación con antiagregantes plaquetarios tras alcanzar la hemostasia (ver sección 5.1)”.

Sección 5.1 Propiedades farmacológicas
Pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) con colocación de endoprótesis vascular

“Este estudio demostró que el tratamiento doble con dabigatrán etexilato y un antagonista del receptor P2Y12 redujo de forma significativa el riesgo de sangrado frente al tratamiento triple con warfarina, con no inferioridad para el combinado de episodios tromboembólicos, en los pacientes con fibrilación auricular que se habían sometido a una ICP con colocación de endoprótesis vascular.”
 

Si quiere visualizar la Ficha Técnica al completo:

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Para más detalle acerca del estudio RE-DUAL PCI:

 

 

 

 

 

 

Última actualización 08/11/2018
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