Two-year follow-up of patients treated with dabigatran for stroke prevention in atrial fibrillation: Global Registry on Long-Term Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation (GLORIA-AF) registry

Menno V. Huisman, MD, PhD, FESC, a Kenneth J. Rothman, DrPH, b Miney Paquette, MSc, c,d Christine Teutsch, MD, e Hans-Christoph Diener, MD, PhD, f Sergio J. Dubner, MD, g Jonathan L. Halperin, MD, h Chang Sheng Ma, MD, i Kristina Zint, PhD, j Amelie Elsaesser, PhD, k Shihai Lu, PhD, l Dorothee B. Bartels, PhD, j,m and Gregory Y. H. Lip,MDn, on behalf of the GLORIA-AF Investigators 1 ZA Leiden, The Netherlands; NC, NY, CT, USA; Ontario, Canada; Ingelheim, Essen, Hannover, Germany; Buenos Aires, Argentina; Beijing, China; Aalborg, Denmark

 

Safety of uninterrumped dabigatran

Gloria- AF

 

Estos resultados ahora incluidos en Ficha Técnica:

Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas

 “En un estudio observacional (GLORIA-AF) se recopilaron de forma prospectiva (en su segunda fase) datos de seguridad y eficacia en pacientes con FANV recién diagnosticada tratados con dabigatrán etexilato en la práctica clínica. En el estudio se incluyó a 4.859 pacientes tratados con dabigatrán etexilato (el 55 % tratado con 150 mg dos veces al día, el 43% tratado con 110 mg dos veces al día y el 2% tratado con 75 mg dos veces al día). Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años. La puntuación media del índice CHADS2 y de la escala HAS-BLED fue de 1,9 y 1,2, respectivamente. El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses. Se produjo hemorragia mayor en 0,97 por 100 años-paciente. Se notificó hemorragia potencialmente mortal en 0,46 por 100 años-paciente, hemorragia intracraneal en 0,17 por 100 años-paciente y hemorragia digestiva en 0,60 por 100 años-paciente. Se produjo ictus en 0,65 por 100 años-paciente.
Estas observaciones en la práctica clínica coinciden con el perfil de seguridad y eficacia establecido para dabigatrán etexilato en el estudio RE-LY en esta indicación.”

 

Si quiere visualizar la Ficha Técnica al completo:

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Última actualización 12/12/2018
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