Programa de vigilancia RE-VECTO9

Uso de idarucizumab en vida real

Fanikos J, Murwin D, Gruenenfelder F, Tartakovsky I, Franca LR, Reilly PA, et al. Global Use of Idarucizumab in Clinical Practice: Outcomes of the RE-VECTO Surveillance Program. Thrombosis and haemostasis. 2019.

 

Objetivo principal

  • El objetivo del programa RE-VECTO es caracterizar la utilización de idarucizumab y proporcionar datos sobre patrones de uso en práctica clínica.
  • Este estudio ofrece una primera visión de cómo es utilizado en un entorno de real-world un agente de reversión de ACOD, examinando dónde se prescribe idarucizumab (regiones y hospitales), los pacientes que lo reciben y porqué lo reciben.

 

Diseño y métodos

  • RE-VECTO es un programa de supervisión global multicéntrico que involucra farmacias hospitalarias en países donde idarucizumab fue aprobado y dispensado entre agosto de 2016 y junio de 2018.
  • Las características de los sitios en que se prescribe idarucizumab y de los pacientes elegibles (≥18 años que estuvieran recibiendo idarucizumab independientemente del uso previo de anticoagulantes orales con independencia del anticoagulante oral usado previamente), así como los datos de uso de idarucizumab, fueron recolectados y analizados descriptivamente.

 

Resultados

Los principales resultados de este estudio fueron:

  • En este estudio se registraron 359 pacientes de 61 centros diferentes (8 de la región Asia-Pacífico, 42 de la Unión Europea, y 29 de América del Norte).
  • Cerca de tres cuartas partes de los pacientes eran de edad avanzada (74,9% con una edad > 70 años) y solo cuatro (1,1%) habían recibido idarucizumab con anterioridad.
  • Casi la totalidad de los pacientes estaban tratados con dabigatrán (97,5%).
  • La hemorragia fue la indicación más frecuente para la administración de idarucizumab (57,7%), seguido de la cirugía de emergencia/procedimiento urgente (35,9%).
  • Las hemorragias más frecuentes fueron del tracto gastrointestinal (44,4%) e intracraneal (38,6%).
  • De los pacientes que se sometían a cirugía/procedimiento de emergencia o previamente programado, el 25,5% se sometieron a cirugías/procedimientos gastrointestinales y/o abdominales, el 22,0% a cirugía ortopédicas, el 16,3% a cirugías torácicas incluyendo cirugías cardiacas y el 14,2% a operaciones vasculares.
  • A la mayoría de pacientes (95,0%), inicialmente se les administró la dosis completa de dos viales (2x 2,5 g) de idarucizumab, y pocos de ellos (1,7%) recibieron una segunda dosis.

 

Conclusiones

  • El estudio RE-VECTO confirmó que la dosis de 5g de idarucizumab fue utilizada apropiadamente en más del 98% de pacientes tratados con dabigatrán que presentaron hemorragias potencialmente mortales o necesidad de cirugía urgente.
  • El patrón de uso de idarucizumab estuvo en línea con la ficha técnica.

 

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Última actualización 28/05/2020