Estudio de Nielsen et al. 2017³²

Efectividad y seguridad de ACOD a dosis bajas y warfarina en pacientes con FA

Nielsen PB, Skjoth F, Sogaard M, Kjaeldgaard JN, Lip GY, Larsen TB. Effectiveness and safety of reduced dose non-vitamin K antagonist oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensity weighted nationwide cohort study. Bmj. 2017;356:j510.

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Objetivo principal

• Evaluar la efectividad y seguridad de apixabán 2,5 mg, dabigatrán 110 mg y rivaroxabán 15 mg en comparación con warfarina en pacientes con FA sin tratamiento previo con anticoagulantes orales.

Diseño y métodos

• Estudio observacional de cohorte con pacientes provenientes de 3 bases datos administrativas nacionales de Dinamarca, que recibieron tratamiento anticoagulante (ACOD a dosis bajas o warfarina) por primera vez entre agosto de 2011 y febrero de 2016.
• Para controlar las diferencias basales entre grupos se utilizaron técnicas de propensity score matching.
• Los pacientes fueron seguidos en los registros desde el inicio del tratamiento para la variable principal de efectividad (ictus Para controlar las diferencias basales entre grupos se utilizaron técnicas de propensity score matching.

Resultados

Los principales resultados de este estudio fueron:

• Los 55.644 pacientes con FA que cumplieron los criterios de inclusión fueron distribuidos según el tratamiento: apixabán n= 4.400; dabigatrán n= 8.875; rivaroxabán n= 3.476; warfarina n= 38.893.
• Durante un año de seguimiento, apixabán se asoció con mayor tasa de ictus isquémico/embolia sistémica (4,8%), mientras que dabigatrán, rivaroxabán y warfarina presentaron unas tasas de 3,3%, 3,5% y 3,7%, respectivamente.
• En las comparaciones con warfarina, el hazard ratio (HR) para ictus isquémico/embolia sistémica fue de 1,19 (intervalo de confianza del 95% (IC95%): 0,95 - 1,49) para apixabán, HR: 0,89; (IC95%: 0,77 - 1,03) para dabigatrán, y HR: 0,89 (IC95%: 0,69 - 1,16) para rivaroxabán.
• Para los eventos hemorrágicos en comparación con warfarina, HR: 0,96; (IC95%: 0,73 - 1,27) para apixabán, HR: 0,80; (IC95%: 0,70 - 0,92) para dabigatrán y HR: 1,06; (IC95%: 0,87 - 1,29) para rivaroxabán.

CONCLUSIONES

• Con apixabán 2,5 mg dos veces al día se observó una tendencia a tasas más altas de ictus isquémico/embolia sistémica en comparación con warfarina, mientras que con rivaroxabán 15 mg una vez al día y dabigatrán 110 mg dos veces al día se observó una tendencia a menores tasas de presentación de eventos tromboembólicos.
• Dabigatrán fue el único ACOD que mostró una tasa significativamente menor de episodios hemorrágicos en comparación con warfarina.