Estudio RE-CIRCUIT11

Dabigatrán ininterrumpido versus warfarina en pacientes con FA sometidos a ablación

Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, Verma A, Schilling R, Hohnloser SH, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017;37617:1627-36.

 

El uso de dabigatrán ininterrumplido durante la ablación de la FA, está aprobado en ficha técnica.

 

 

Objetivo principal

  • El objetivo del estudio RE-CIRCUIT (Randomized Evaluation of Dabigatran Etexilate Compared to Warfarin in Pulmonary Vein Ablation: Assessment of an Uninterrupted Periprocedural Anticoagulation Strategy) fue evaluar la seguridad de la administración ininterrumpida de dabigatrán 150mg/12h en un régimen anticoagulante periprocedimental en comparación con la administración ininterrumpida de warfarina (INR: 2-3) en pacientes sometidos a una ablación por FA persistente o paroxística.

 

Diseño y métodos

  • Estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, controlado y abierto con evaluación ciega de variables.
  • La ablación se realizó tras 4-8 semanas de anticoagulación ininterrumpida y se mantuvo durante y tras 8 semanas de la intervención.
  • La variable principal de valoración fue la incidencia de hemorragia mayor durante y hasta 8 semanas de la intervención. Las variables secundarias fueron la incidencia de eventos tromboembólicos y de otras hemorragias.

 

Resultados

El ensayo reclutó a 704 pacientes, de los cuales 635 se sometieron a ablación.

  • La incidencia de eventos hemorrágicos mayores durante y hasta 8 semanas después de la ablación fue menor con dabigatrán 150 mg que con warfarina [5 pacientes (1,6%) versus 22 pacientes (6,9%); diferencia de riesgo absoluto, −5,3 puntos porcentuales; Intervalo de confianza del 95%, −8,4 a −2,2; p < 0,001].
  • Dabigatrán 150 mg se asoció con menos taponamientos pericárdicos periprocedurales (1 versus 6) y hematomas inguinales (0 versus 8) que warfarina.
  • Los dos grupos de tratamiento tuvieron una incidencia similar de eventos hemorrágicos menores [59 pacientes (18,6%) en el grupo dabigatrán 150 mg y 54 pacientes (17,0%) en el grupo warfarina].
  • Un evento tromboembólico ocurrió en el grupo de la warfarina.

 

CONCLUSIONES

  • El estudio concluyó que, en los pacientes sometidos a ablación por FA, la anticoagulación con dabigatrán de forma ininterrumpida se asoció con un menor número de complicaciones hemorrágicas que la administración de warfarina de forma ininterrumpida.

 

Ver vídeos del diseño y los resultados del estudio RE-CIRCUIT

 

 

 

 

 

 

 

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Opinión del experto Dr. Dhiraj Gupta

 

 

Accede a continuación para poder conocer la opinión del experto Dr. Dhiraj Gupta y tener una visión completa del estudio RECIRCUIT

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Última actualización 21/05/2020