Estudio RE-CIRCUIT¹¹

Dabigatrán ininterrumpido versus warfarina en pacientes con FA sometidos a ablación

Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, Verma A, Schilling R, Hohnloser SH, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017;376¹⁷:1627-36.

Objetivo principal

• El objetivo del estudio RE-CIRCUIT (Randomized Evaluation of Dabigatran Etexilate Compared to Warfarin in Pulmonary Vein Ablation: Assessment of an Uninterrupted Periprocedural Anticoagulation Strategy) fue evaluar la seguridad de la administración ininterrumpida de dabigatrán 150mg/12h en un régimen anticoagulante periprocedimental en comparación con la administración ininterrumpida de warfarina (INR: 2-3) en pacientes sometidos a una ablación por FA persistente o paroxística.

Diseño y métodos

• Estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, controlado y abierto con evaluación ciega de variables.
• La ablación se realizó tras 4-8 semanas de anticoagulación ininterrumpida y se mantuvo durante y tras 8 semanas de la intervención.
• La variable principal de valoración fue la incidencia de hemorragia mayor durante y hasta 8 semanas de la intervención. Las variables secundarias fueron la incidencia de eventos tromboembólicos y de otras hemorragias.

Resultados

El ensayo reclutó a 704 pacientes, de los cuales 635 se sometieron a ablación.

• La incidencia de eventos hemorrágicos mayores durante y hasta 8 semanas después de la ablación fue menor con dabigatrán 150 mg que con warfarina [5 pacientes (1,6%) versus 22 pacientes (6,9%); diferencia de riesgo absoluto, −5,3 puntos porcentuales; Intervalo de confianza del 95%, −8,4 a −2,2; p < 0,001].
• Dabigatrán 150 mg se asoció con menos taponamientos pericárdicos periprocedurales (1 versus 6) y hematomas inguinales (0 versus 8) que warfarina.
• Los dos grupos de tratamiento tuvieron una incidencia similar de eventos hemorrágicos menores [59 pacientes (18,6%) en el grupo dabigatrán 150 mg y 54 pacientes (17,0%) en el grupo warfarina].
• Un evento tromboembólico ocurrió en el grupo de la warfarina.

CONCLUSIONES

• El estudio concluyó que, en los pacientes sometidos a ablación por FA, la anticoagulación con dabigatrán de forma ininterrumpida se asoció con un menor número de complicaciones hemorrágicas que la administración de warfarina de forma ininterrumpida.

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Opinión del experto Dr. Dhiraj Gupta

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