Estudio LATE⁴: Evaluación de la eficacia trombolítica tardía de alteplasa tras IAM

LATE Study Group. Late Assessment of Thrombolytic Efficacy (LATE) study with alteplase 6-24 hours after onset of acute myocardial infarction. Lancet. 1993;342⁸⁸⁷⁴:759-66.

Solicitar publicación

Objetivo principal

El estudio Late Assessment of Thrombolytic Efficacy (LATE), es un ensayo clínico cuyo objetivo fue evaluar el efecto de la trombólisis tardía (la que se inicia más de 6 horas después de la aparición de los síntomas) en el infarto agudo de miocardio (IAM).

Diseño y métodos

• Se incluyeron pacientes con síntomas y criterios electrocardiográficos consistentes con IAM que fueron aleatorizados en doble ciego a alteplasa intravenosa (100 mg en 3 h) o placebo, entre 6 y 24 h desde el inicio de los síntomas.
• Ambos grupos recibieron aspirina oral de forma inmediata y para los que se incluyeron tardíamente se recomendó heparina intravenosa durante 48 horas.
• A todos los pacientes se les siguió durante al menos 6 meses y al 73% se les siguió durante 1 año.

Resultados

• Se evaluaron 5.711 pacientes.
• El análisis por intención de tratar de la supervivencia reveló una reducción no significativa de la mortalidad en el grupo de alteplasa (397 / 2.836 muertes) en comparación con el placebo (444 / 2.875). La mortalidad a los 35 días fue del 8,86% y 10,31%, para alteplasa y placebo respectivamente: reducción relativa del 14,1% (intervalo de confianza al 95%, IC95%: 0 - 28,1%).
• El análisis de supervivencia, predefinido en protocolo, que evaluó el efecto del tratamiento administrado dentro de las 12 h después desde la aparición de los síntomas, mostró una reducción significativa de la mortalidad a favor de alteplasa: la mortalidad a los 35 días fue del 8,90% en comparación con el 11,97% para placebo, lo que representa una reducción relativa del 25,6% (IC95%: 6,3 - 45%); log rank a 35 días, p = 0,02).
• La tasa de mortalidad para los tratados entre las 12 y las 24 horas fue de 8,7% y 9,2% para alteplasa y placebo respectivamente, pero el análisis por subgrupos sugiere que algunos pacientes pueden beneficiarse incluso cuando son tratados después de las 12 horas.
• Aunque en el grupo tratado con alteplasa presentó un mayor número ictus hemorrágicos, el número de pacientes que sobrevivieron con una discapacidad debida al IAM a los 6 meses fue el mismo en los dos grupos de tratamiento. Otros eventos clínicos se observaron con una frecuencia similar en los dos grupos.

Conclusiones

• Se concluye que la ventana de tiempo para la trombólisis con alteplasa debería extenderse hasta al menos 12 h desde el inicio de los síntomas en pacientes con IAM.

DAB1291.12.2019