Estudio Meyer et al. 19926: Alteplasa versus uroquinasa intravenosa en la embolia pulmonar masiva aguda

Meyer G, Sors H, Charbonnier B, Kasper W, Bassand JP, Kerr IH, et al. Effects of intravenous urokinase versus alteplase on total pulmonary resistance in acute massive pulmonary embolism: a European multicenter double-blind trial. The European Cooperative Study Group for Pulmonary Embolism. J Am Coll Cardiol. 1992;192:239-45.

 

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Objetivo principal

  • El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de una estrategia de infusión intravenosa de alteplasa con otra de uroquinasa en pacientes con embolia pulmonar (EP) masiva.

 

Diseño y métodos

  • Con un diseño aleatorizado, doble ciego y doble dummy, se incluyeron 63 pacientes con síntomas sugestivos de embolia pulmonar en los 5 días previos y con un índice de Miller >20 (equivalente a una obstrucción vascular pulmonar >59%).
  • Los pacientes fueron aleatorizados para recibir:
    • 100 mg de alteplasa en infusión intravenosa de 2 horas seguida de una infusión de 10 horas de heparina (n= 34).
    • Una infusión intravenosa de 12 horas de uroquinasa (n= 29).
  • La variable principal fue la resolución de la EP masiva en base a la mejora de la resistencia pulmonar total en las primeras 2 horas.
  • Otras variables fueron: evaluar los cambios de la resistencia pulmonar total y el grado de resolución angiográfica a las 12 horas, y la seguridad de ambas estrategias durante todo el periodo de hospitalización.

 

Resultados

  • A las 2 h, la resistencia pulmonar total disminuyó un 18 ± 22% en el grupo uroquinasa y un 36 ± 17% en el grupo alteplasa (p = 0,0009).
  • La monitorización continua de la presión arterial pulmonar media, el índice cardíaco y la resistencia pulmonar total reveló que estas variables mejoraron más rápido en el grupo alteplasa, con diferencias consistentemente significativas entre los grupos desde los 30 min hasta 3 ó 4 h.
  • A las 12 h, la resistencia pulmonar total disminuyó 53 ± 19% en el grupo de uroquinasa en comparación con 48 ± 17% en el grupo alteplasa (sin diferencias significativas entre grupos).
  • A las 12 horas, la reducción de la gravedad angiográfica fue del 30 ± 25% versus 24 ± 18%, con uroquinasa y alteplasa respectivamente (sin diferencias significativas entre grupos).
  • Los episodios hemorrágicos fueron igualmente frecuentes en los dos grupos de tratamiento, excepto que los pacientes tratados uroquinasa presentaron más hematomas en los sitios de punción.

 

Conclusiones

  • Una infusión IV de 100 mg de alteplasa durante 2 h produce una mejora hemodinámica más rápida que una infusión de uroquinasa de 12 h.
  • Un régimen trombolítico que produzca una reducción más rápida de la resistencia pulmonar total puede inducir una rápida recuperación hemodinámica clínica y, por lo tanto, disminuir la tasa de mortalidad temprana de la EP masiva aguda; sin embargo esta hipótesis debe ser probada en un ensayo clínico con más pacientes.
  • La incidencia de hemorragias fue similar en pacientes tratados con alteplasa y uroquinasa, aunque más pacientes tratados con uroquinasa experimentaron hematomas en el lugar de la punción.

 

DAB1291.12.2019

Última actualización 22/10/2020